Zurzuvae, la píldora para la depresión posparto aprobada por la FDA

Zurzuvae, la píldora para la depresión posparto aprobada por la FDA

¿Cómo funciona, qué efectos tiene y por qué la pastilla a base de zuranolona que producen Biogen y Sage Therapeutics no es una panacea para combatir la depresión posparto? Todos los detalles

Según el Ministerio de Salud italiano , entre el 7 y el 12% de las mujeres se ven afectadas por la depresión posparto, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (Cdc) de EE. UU. hablan de una de cada 8 y otros estudios estiman que afecta hasta al 20% de las nuevas. madres

Estos números son la prueba de que no es posible saber exactamente cuántas mujeres padecen un trastorno que muchas veces ni siquiera es reconocido o tratado, pero que es mucho más común de lo que se cree. Ahora, sin embargo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (Fda) aprobó Zurzuvae, una píldora a base de zuranolona producida por Biogen y Sage Therapeutics para combatir la depresión posparto.

Los expertos, sin embargo, aconsejan a los pacientes que experimentan la afección que consideren la psicoterapia de todos modos.

POR QUÉ ES IMPORTANTE TRATAR LA DEPRESIÓN POSTPARTO

“La depresión posparto es una afección grave y potencialmente mortal en la que las mujeres experimentan tristeza, culpa, inutilidad e incluso, en casos graves, pensamientos de hacerse daño a sí mismas o a su bebé. Además, debido a que la depresión posparto puede alterar el vínculo entre la madre y el bebé, también puede afectar el desarrollo físico y emocional del recién nacido”, dijo Tiffany R. Farchione, directora de la división de psiquiatría del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la la Universidad de California.fda.

LAS INDICACIONES DE LA FDA

El único otro tratamiento farmacológico aprobado por la FDA hasta la fecha (brexanolona, ​​comercializada con el nombre de Zulresso) estaba disponible solo como una inyección intravenosa administrada por un proveedor de atención médica en algunos entornos de atención médica. Zurzuvae, por otro lado, es una pastilla que se toma una vez al día durante 14 días.

La FDA también señaló que la zuranolona puede afectar la capacidad de conducir y realizar otras actividades potencialmente peligrosas. Los efectos secundarios más comunes incluyen somnolencia, mareos, diarrea, fatiga, resfriados e infecciones del tracto urinario. La agencia también afirmó que puede causar pensamientos y comportamientos suicidas.

UNA CAUSA POTENCIAL DE LA DEPRESIÓN POSPARTO

Tanto la brexanolona como la zuranolona son versiones de una sustancia natural en el cuerpo llamada alopregnanolona, ​​un esteroide neuroactivo que es un metabolito de la hormona progesterona. Los niveles de alopregnanolona pueden aumentar bruscamente durante el embarazo y luego caer bruscamente después del parto, lo que podría contribuir a la depresión posparto.

Un estudio reciente de fase 3 publicado en el American Journal of Psychiatry encontró que el 57 % de las mujeres con depresión posparto que participaron en el ensayo experimentaron una mejora del 50 % o más en los síntomas, en comparación con el 38 % de las que tomaron un placebo.

ALGUNAS DUDAS

Si bien la aprobación de una píldora para tratar la depresión posparto representa un hito científico, algunos expertos en salud mental materna están preocupados porque el medicamento se probó principalmente en mujeres con depresión posparto grave, no leve o moderada , y porque las pacientes aún deben considerar un curso de psicoterapia.

“Existe el temor de que este fármaco se esté utilizando para todo el mundo. Mientras que para las personas con depresión leve a moderada, el procedimiento estándar es comenzar con psicoterapia y otros cambios de comportamiento y estilo de vida", explicó Catherine Monk, jefa de la división de salud mental de la mujer en obstetricia y ginecología en Vagelos College of Columbia University Physicians and Surgeons . Monk añadió que la píldora no debería ser la primera respuesta para las pacientes con depresión posparto de leve a moderada.

Además, según Judite Blanc, profesora asistente de psiquiatría y ciencias del comportamiento en la Escuela de Medicina Miller de la Universidad de Miami, debido a que el efecto del fármaco informado en el estudio se siguió solo en los 45 días posteriores al tratamiento entre las nuevas madres que no no amamantando, "se necesitan más estudios para evaluar el impacto a largo plazo de la zuranolona, ​​incluso entre las madres que amamantan, así como la interacción paciente-bebé".


Esta es una traducción automática de una publicación publicada en StartMag en la URL https://www.startmag.it/sanita/zurzuvae-la-pillola-contro-la-depressione-post-partum-approvata-dalla-fda/ el Mon, 07 Aug 2023 12:43:21 +0000.