Nueva vacuna, viejas preguntas. La EMA ha autorizado la última vacuna anti-Covid de Pfizer adaptada a la subvariante Omicron XBB.1.5, también llamada Kraken. Sin embargo, la renegociación del contrato entre la UE y Pfizer para reducir el número de entregas aumentará significativamente el precio de las dosis. Hechos, números y predicciones
Si bien Pirola, la variante BA.2.86 , es la última observación especial de la Organización Mundial de la Salud (OMS), ayer la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dio luz verde a la primera vacuna adaptada a la subvariante Omicron XBB 1.5, conocida como Kraken , una forma mutada de la primera subvariante de Omicron XBB, llamada Gryphon.
El ganador del concurso de las grandes farmacéuticas es una vez más Pfizer/BioNTech, que dijo que estaba "lista para enviar los viales a los estados interesados de la UE". De hecho, no habrá una venta centralizada, estableciendo Bruselas cuántas dosis asignar a cada país, como ocurrió con las primeras vacunas anti-Covid. Por tanto, cada Estado decidirá por sí mismo y en Italia la Agencia Italiana de Medicamentos (Aifa) se encargará de ello.
Mientras tanto, tras la renegociación de la Unión Europea con Pfizer para reducir el número de entregas previstas en el último contrato firmado en 2021 (que resultó desproporcionado en términos de costes y cantidades), el precio de la vacuna aumentó un 400% .
LA NUEVA VACUNA
La nueva vacuna anti-Covid de Pfizer es monovalente, es decir, contiene únicamente la cepa XBB.1.5, y está recomendada por la EMA en una sola dosis a sujetos de 5 años o más, independientemente del historial de vacunación previo.
La EMA también la recomienda para niños de 6 meses a 4 años como parte o durante todo el ciclo de vacunación primaria de tres dosis (dependiendo del número de dosis recibidas previamente) o como dosis única para aquellos con antecedentes de haber completado un ciclo primario. curso de vacunación o infección previa por SARS-CoV-2.
El dictamen del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA se basó en "todos los datos disponibles sobre Comirnaty y otras vacunas adaptadas, incluidos los relacionados con la seguridad, la eficacia y la inmunogenicidad (la capacidad de desencadenar respuestas inmunitarias)" y sobre "nuevos datos de laboratorio que demuestran una fuerte respuesta de la vacuna adaptada contra XBB.1.5 y cepas relacionadas del virus que causa el Covid-19".
¿QUÉ HARÁ ITALIA?
Italia, que deberá comunicar el número de dosis que quiere recibir, según la última circular del Ministerio de Sanidad, ha hecho saber que la campaña de vacunación anti-Covid irá de la mano de la campaña anti-gripe .
Las personas a las que el ministerio recomienda ambas vacunas son aquellas que corren riesgo de desarrollar una forma grave de Covid-19, las personas mayores, las personas con alta fragilidad y los familiares o convivientes que entren en contacto con ellos, las mujeres embarazadas y los operadores sanitarios.
Se les ofrecerá una dosis de refuerzo de 12 meses con la vacuna actualizada, mientras se discute la posibilidad de pagarla para quienes no entren en esas categorías.
Mientras tanto, recuerda el manifiesto , aunque la situación epidemiológica y la presión hospitalaria están bajo control, en Italia "los casos positivos se han duplicado en la última semana" y somos "el país europeo con el mayor número de víctimas (165 en el último mes). ) después de Rusia”. El porcentaje de camas ocupadas por pacientes positivos también está aumentando y esto, según denuncia la Federación de Oncólogos, Cardiólogos y Hematólogos (Foce), preocupa especialmente para los pacientes frágiles hospitalizados con defensas inmunitarias deficientes, que no obtienen una fuerte protección ni siquiera con la vacuna. De ahí el pedido de la Foce de restablecer el aislamiento de pacientes positivos en los hospitales.
LA RENEGOCIACIÓN DEL CONTRATO UE CON PFIZER
El nuevo acuerdo entre la UE y Pfizer, alcanzado a finales de mayo para reducir el número de entregas previstas por el último contrato firmado en 2021, prevé que las dosis originalmente contratadas (900 millones, con opción a comprar otros 900 millones, por (un coste máximo estimado de 35 mil millones de euros, a cargo de cada Estado) pueden convertirse en órdenes opcionales previo pago de una tasa, deducible del precio que los Estados miembros tendrían que pagar por las dosis opcionales adicionales si deciden activarlas en el futuro.
De hecho, el acuerdo prevé que los países puedan seguir teniendo acceso a dosis adicionales hasta el volumen originalmente establecido hasta el final del contrato, en caso de que tengan que afrontar una nueva ola epidémica. El plazo para solicitar y recibir vacunas, incluidas las adaptadas a las nuevas variantes, se ha ampliado hasta cuatro años, a partir del pasado mes de mayo.
La Comisión Europea, sin embargo, no ha informado de cuánto se reducirán los suministros ni de las condiciones económicas del acuerdo y tampoco se sabe cuánto será el "tarifa de compensación" debido al secreto comercial.
CUÁNTO CUESTAN LAS VACUNAS EN LA UE
Sin embargo, es seguro que la renegociación tuvo un precio. En efecto, como escribe el manifiesto , "Bruselas se limitó a declarar que 'el precio no difiere sustancialmente de lo acordado inicialmente'". En ese "sustancial" reside toda la diferencia.
El artículo precisa además que Pfizer ha declarado que en Estados Unidos "el coste de la nueva vacuna aumentará a 110-130 dólares por dosis, es decir, más de cinco veces el valor inicial". El motivo es "recuperar una facturación que, en el segundo trimestre de 2023, cayó un 54% respecto al año anterior, tras dos años récord en los que Pfizer se convirtió en la primera compañía farmacéutica mundial".
Además, como demuestra la renegociación del contrato, la UE está vinculada durante muchos años a la compañía farmacéutica estadounidense porque, concluye el periódico, "al ritmo mantenido en 2023, las dosis de Pfizer reservadas serán suficientes para las próximas décadas". .
Esta es una traducción automática de una publicación publicada en StartMag en la URL https://www.startmag.it/sanita/pfizer-quanto-costera-il-nuovo-vaccino-anti-covid/ el Thu, 31 Aug 2023 11:58:05 +0000.