La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó a la compañía de implantes cerebrales de Elon Musk, Neuralink, para comenzar su primer ensayo clínico en humanos. Se trata pues de empezar a probar la conexión directa de un cerebro humano y un ordenador.
¡Nos complace anunciar que hemos recibido la aprobación de la FDA para lanzar nuestro primer estudio clínico en humanos!
Este es el resultado de un trabajo increíble realizado por el equipo de Neuralink en estrecha colaboración con la FDA y representa un primer paso importante que algún día permitirá que nuestro…
– Neuralink (@neuralink) 25 de mayo de 2023
La compañía anunció el hito en una publicación de Twitter, que decía: “¡Estamos encantados de compartir que hemos recibido la aprobación de la FDA para iniciar nuestro primer ensayo clínico en humanos! Este es el resultado del increíble trabajo que ha realizado el equipo de Neuralink en estrecha colaboración con la FDA y representa un primer paso importante que algún día permitirá que nuestra tecnología ayude a más
muchas personas". Sin embargo, el organismo regulador aún no se ha pronunciado sobre la noticia.
La FDA rechazó previamente la solicitud de la empresa.
Fue difícil para la compañía obtener la aprobación para los ensayos en humanos. Preocupada por la falta de seguridad del dispositivo cerebral implantable, la FDA rechazó la solicitud de la compañía de comenzar los ensayos clínicos en humanos a principios de 2022.
La FDA destacó varios temas clave, incluido "el uso de baterías de litio para el dispositivo, la posibilidad de que los cables del implante migren dentro del cerebro y el desafío de retirar el dispositivo de manera segura sin dañar el tejido cerebral".
Hay más. Neuralink ha sido acusado de abusar de animales conejillos de indias y de violar las normas de riesgo biológico. En mayo, los legisladores estadounidenses instaron a los reguladores a investigar pruebas apresuradas en animales para el dispositivo. Reuters obtuvo la información de empleados internos de la empresa.
Además, el Departamento de Transporte de EE. UU. está realizando una investigación independiente sobre el transporte ilegal de chips implantados en cerebros de monos. Según el informe, los chips implantados se retiraron sin las medidas de contención adecuadas y pueden haber albergado patógenos animales peligrosos. La Oficina del Inspector General del Departamento de Agricultura había iniciado una investigación sobre posibles violaciones de la ley de bienestar animal. Desde 2018, la empresa ha sacrificado 1500 animales, entre ellos más de 280 ovejas, cerdos y monos, en nombre de la investigación.
¿A qué conducirá la conexión directa entre la computadora y el hombre?
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El artículo de Neuralink de Elon Musk ha sido aprobado para estudios clínicos en humanos y proviene de Economic Scenarios .
Esta es una traducción automática de una publicación publicada en Scenari economici en la URL https://scenarieconomici.it/neuralink-di-elon-musk-e-stata-autorizzata-allo-studio-clinico-sulluomo/ el Fri, 26 May 2023 18:36:51 +0000.