Cómo ha operado Pfizer en el pasado: el caso Trovan – Nigeria. Leer y temblar

El problema de la historia es que es aburrida y muchos no quieren hacer el esfuerzo de leerla, porque, si lo hicieran, verían colapsarse muchas de sus certezas sobre la "ciencia" y su funcionamiento.

¿Se puede realizar un ensayo farmacéutico en medio de una epidemia que ponga en riesgo la vida de los pacientes? ¡Sí! En 1996 , Nigeria sufrió una grave epidemia de meningitis que enfermó especialmente a los niños. Al final, esta ola de muertes causará unas 12.000 víctimas. Organizaciones internacionales, entre ellasMédicos sin Fronteras y, intervienen, pero la situación es grave por enfermedad y malas situaciones operativas. Sin embargo, la meningitis bacteriana se puede tratar con antibióticos conocidos. Casi al mismo tiempo, Pfizer estaba desarrollando un nuevo antibiótico, Trovafloxacino, comercializado como Trovan. Qué mejor oportunidad que probar en personas un producto que se temía que pudiera tener fuertes efectos secundarios.

Entonces, como una aparente ayuda a los esfuerzos de Médicos Sin Fronteras, se organiza un ensayo farmacéutico que se lleva a cabo en el mismo edificio donde MSF trata con medicamentos ya probados. Lástima que la versión de prueba tenga un par de problemas:

  • a los pacientes no se les obliga a firmar ningún consentimiento informado, siempre que puedan entender lo que era, en esas dramáticas condiciones;
  • se organiza el grupo clínico al que se administra Trovan, y un grupo control al que se administra 30 mg / kg del antibiótico ceftriaxona. Lástima que la dosis que administró MSF a unas pocas habitaciones fuera de 50-100 mg / kg de ceftriaxona. Por lo tanto, los datos del grupo de control se distorsionaron, en la piel de los participantes.

Cinco niños que recibieron el Trovan murieron, al igual que seis del grupo de control. Pfizer siempre ha afirmado que las muertes no se debieron al juicio, sino a la meningitis, pero el incidente dio lugar a una serie de demandas en Estados Unidos y Nigeria.

Todos los de Estados Unidos se cerraron por motivos de procedimiento, esencialmente porque el tribunal de Estados Unidos no tenía jurisdicción sobre un juicio africano. En Nigeria, el caso se cerró con el pago extrajudicial de 75 millones de dólares de Pfizer, pero el gobierno nigeriano nunca pudo identificar claramente quién fue identificado en el juicio. Al mismo tiempo, los términos del acuerdo fueron secretados a solicitud de Pfizer.

Así que no se sorprenda demasiado si existe la sospecha de que algunos datos se han domesticado en Texas …


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