Los países que bloquean el uso de la vacuna Moderna y los datos sobre miocarditis y pericarditis que motivan la decisión. Lo que dicen Ema y Fda. Y las cuentas de la empresa farmacéutica
Después de suspender la administración de la vacuna Moderna para menores de 30 años en muchos países del norte de Europa, Alemania y Francia también desaconsejan su uso debido a un aparente "leve aumento en el riesgo de miocarditis y pericarditis".
La miocarditis es la inflamación del miocardio, el músculo principal del corazón, mientras que la pericarditis es la inflamación del pericardio, que es la membrana que rodea al corazón.
LOS PRECURSORES
Hace aproximadamente un mes, a principios de octubre, fue el turno de Suecia, Dinamarca, Finlandia y Noruega . Estos países han decidido suspender el uso de la vacuna Moderna en los jóvenes por temor a efectos adversos, aunque muy raros, como la miocarditis.
En ese momento, la recomendación de preferir la vacuna de Pfizer se basó en un estudio que informó "un mayor riesgo de efectos secundarios como inflamación del músculo cardíaco o del pericardio". El documento, sin embargo, también indicó que "el riesgo es muy bajo".
LA PARADA DE FRANCIA
El martes, Francia anunció que no recomienda la administración de Moderna a menores de 30 años debido al mismo principio de precaución adoptado por otros países.
La Haute Autorité de Santé (Has), la autoridad sanitaria francesa, emitió su dictamen tras un estudio, según el cual el suero en cuestión "aumenta ligeramente el riesgo de miocarditis y pericarditis" en este grupo de edad. Incluso en este caso, sin embargo, los autores del estudio subrayan que, en cualquier caso, los beneficios superan con creces los riesgos.
EL ESTUDIO FRANCÉS
El estudio involucró a un grupo de personas de entre 12 y 50 años hospitalizadas en Francia entre el 15 de mayo y el 31 de agosto por miocarditis. Se identificaron 919 casos de miocarditis y 917 casos de pericarditis. No hubo muertes entre las personas ingresadas en el hospital después de la vacunación.
Por tanto, los investigadores concluyeron que existe el riesgo de que se produzcan casos de miocarditis o pericarditis en los 7 días siguientes a la administración de una vacuna de ARNm en el grupo de edad de 12 a 50 años, y especialmente en los menores de 30 años.
Los episodios se encuentran tanto con Pfizer como con Moderna, pero son mayores con Moderna. The Has, escribe Reuters , dijo que el riesgo de una rara inflamación del corazón en menores de 30 años parece ser cinco veces menor con Pfizer que con Moderna.
Sin embargo, el número de casos que se han producido sigue siendo bajo en comparación con el número de dosis administradas.
¿POR QUÉ HAY MÁS CASOS ENTRE HOMBRES?
Los casos de miocarditis, dicen los expertos , "generalmente desaparecen por sí solos", pero deben ser evaluados por un médico. Los datos también indican una mayor incidencia en adolescentes y adultos jóvenes varones. Según los análisis preliminares, la conexión es particularmente clara cuando se trata de la vacuna Moderna, especialmente después de la segunda dosis.
"Algunas agencias de salud han informado de un pequeño aumento en la miocarditis leve después de la vacunación dual de Moderna en varones autocurativos entre las edades de 12 y 29", dijo Paul Burton, director médico de Moderna, aclarando que estos "casos raros" no son relacionado con la dosis de refuerzo.
"El aumento de la miocarditis no se ha observado en las mujeres – agregó Burton – y esto sugiere que la testosterona podría ser un factor que contribuya a este raro efecto secundario".
EL AUMENTO DE INFECCIONES EN ALEMANIA
En Alemania, la alarma de Covid está aumentando. En las últimas 24 horas, según AP , se han registrado 40.000 nuevos positivos, hace una semana el aumento era de 20.000. Solo el 67% de la población alemana está inmunizada y Steffen Seibert, portavoz de Angela Merkel, instó a los alemanes a seguir el ejemplo de Italia, Portugal y España a la hora de sumarse a la campaña de vacunación.
ALEMANIA TAMBIÉN DICE NÌ A MODERNA
Mientras tanto, sin embargo, el Comité Permanente de Vacunas de Alemania (Stiko) también ha recomendado el uso de Pfize r, en lugar de Moderna, en menores de 30 años y en mujeres embarazadas, ya que ha mostrado una menor incidencia de inflamación cardíaca.
La recomendación de preferir Pfizer también es válida para los refuerzos, incluso si el primer ciclo de vacunación se realizó con un producto diferente.
CASOS DE MIOCARDITIS Y PERICARDITIS EN ITALIA
En Italia, según el Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas Covid más reciente publicado por la Agencia Italiana de Medicamentos (Aifa), con Pfizer, se registraron 6 casos de miocarditis / pericarditis por cada millón de dosis administradas; mientras que en el caso de Moderna por cada millón de dosis administradas el número de casos de miocarditis / pericarditis es ligeramente superior y alcanza, de hecho, 11.
EMA Y FDA
Mientras tanto, las autoridades sanitarias siguen sin embargo, tanto para profundizar los estudios que analizan los casos de miocarditis y pericarditis como para realizar otras evaluaciones sobre el uso de la vacuna Moderna.
De hecho, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha iniciado la evaluación de la solicitud presentada por Moderna para obtener luz verde para el uso de su suero en niños de entre 6 y 11 años.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (Fda), por su parte, ha pospuesto la decisión de administrar la vacuna Moderna a los niños precisamente por los posibles riesgos.
LAS CUENTAS DE MODERNA
Si bien las vacunas en Europa y más allá están haciendo la fortuna de Pfizer – en el Viejo Continente esto es el 80% de las vacunas inoculadas y en los Estados Unidos el 74% -, Moderna revisó recientemente a la baja de 18 a 15 mil millones de dólares. Sus estimaciones sobre los ingresos de la vacuna Covid en 2021. Al contrario, Pfizer los ha elevado por segunda vez en un año a 36.000 millones de dólares.
Esta es una traducción automática de una publicación publicada en StartMag en la URL https://www.startmag.it/sanita/cosa-succede-e-dove-al-vaccino-moderna-per-gli-under-30/ el Thu, 11 Nov 2021 09:37:40 +0000.