La retirada de los respiradores automáticos Philips: un caso sobre el que el público está mal informado y que corre el riesgo de acabar con la multinacional holandesa

La multinacional holandesa Philips, que alguna vez estuvo involucrada en la electrónica y ahora está diversificada en múltiples sectores, incluido el médico, se enfrenta a un gran problema: la FDA emitió en agosto una orden de retirada de decenas de miles de respiradores automáticos de la compañía holandesa por problemas relacionados con el Pulverización de espumas aislantes. Su desintegración conlleva el riesgo de patologías como los tumores, de ahí la necesidad de una retirada masiva.

Esto sucede en un país donde las retiradas de productos y la responsabilidad hacia el consumidor se toman muy en serio, por lo que Bayer se vio obligada a pagar una indemnización de 12 mil millones de dólares porque se descubrió que el herbicida Roundup de Monsanto causaba cáncer. Y Roundup no era material médico, ni había sido sometido a repetidas investigaciones y retiradas del mercado, que luego afectaron también a las marcas relacionadas. J&J tuvo que pagar 4.600 millones de dólares en 2018 porque el talco para bebés estadounidense podía contener amianto y ni siquiera era un material médico. ¿Cuál podría ser el daño para Philips?

Se retiraron del mercado 5,5 millones de CPAP y otros dispositivos respiratorios y se informaron muertes, todo ello entre 2021 y 2023.
A mediados de 2021, Philips inició una retirada de millones de ventiladores CPAP y BiPAP y otros dispositivos respiratorios. Los dispositivos, utilizados para la terapia de la apnea del sueño y más, estaban equipados con espuma reductora del sonido que potencialmente podría degradarse y penetrar las vías respiratorias.

Casi dos años después, Philips Respironics todavía está efectivamente fuera del mercado respiratorio mientras trabaja para reparar los dispositivos. Desde abril de 2021, la FDA ha recibido 105.000 informes de problemas, incluidos 385 informes de muertes asociadas con el problema de la degradación de la espuma.

Roy Jakobs, director ejecutivo de Philips, dijo que el gigante holandés de tecnología médica lamentaba profundamente la retirada. Digamos que se trata de un justo eufemismo, porque este asunto ha costado vidas humanas y corre el riesgo de costarle mucho dinero al gigante holandés.

Philips todavía se encuentra en medio de negociaciones sobre el decreto de consentimiento con el Departamento de Justicia de EE. UU. y la FDA. Por lo tanto, todos los daños resultantes, en definitiva, aún deben ser cuantificados. Mientras tanto, la FDA ha tomado el control del proceso de retirada.

En Italia, el retiro debería haberse completado en abril de 2023, pero no parece haber habido tanta urgencia.

La empresa holandesa ha reservado actualmente más de 700 millones para ello.

Sin embargo, esta cifra corre el riesgo de ser optimista, teniendo en cuenta los precedentes en los EE.UU., esperando que nadie más actúe desde el punto de vista judicial para obtener el reembolso de los daños y perjuicios.

Curiosamente, Exor de la familia Agnelli entró en juego el mismo día en que la FDA identificó el retiro de los productos respiratorios de Philips como extremadamente grave, adquiriendo una participación mayoritaria en la empresa. Es un momento muy curioso, pero el acuerdo corre el riesgo de volverse peligroso, dada la magnitud del daño en juego.


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