Luz verde de Aifa a Sanofi y vacuna anti-Covid de Gsk (también buena contra Omicron)

Luz verde de Aifa a Sanofi y vacuna anti-Covid de Gsk (también buena contra Omicron)

Después de que el proyecto de la vacuna de ARNm se estancara, Sanofi y GSK optaron por centrarse en un enfoque científico más tradicional y finalmente lo lograron. Todos los detalles sobre la última vacuna anti-Covid aprobada por AIFA

Tras la aprobación por parte de la Agencia Europea del Medicamento (Ema), la Agencia Italiana del Medicamento (Aifa) también autorizó la vacuna anti-Covid de Sanofi y Gsk como refuerzo para personas mayores de 18 años.

LO QUE DIJO AIFA

“Aprobamos el refuerzo de Sanofi después de la aprobación de la EMA y estará disponible pronto. Las comunicaciones oficiales con el Ministerio de Sanidad van en paralelo a los plazos de entrega”, ha señalado el director general de Aifa, Nicola Magrini.

Las compañías farmacéuticas han anunciado que los envíos están listos para ser distribuidos a los países europeos según los acuerdos de compra anticipada.

“La vacuna proteica de Sanofi se puede usar como refuerzo”, agregó Magrini, y dijo que es “otra opción que puede ser útil tener disponible”.

QUE VACUNA ES

Después de que el proyecto de la vacuna mRna se estancara, Sanofi y Gsk optaron por centrarse en un enfoque científico más tradicional, logrando excelentes resultados. La misma tecnología de proteína recombinante se utiliza en las vacunas contra la gripe estacional aprobadas por Sanofi.

VidPrevtyn Beta es de hecho una vacunade tipo proteína monovalente que se basa en el antígeno variante Beta e incluye el adyuvante pandémico Gsk, una sustancia que ayuda a fortalecer la respuesta inmune a la vacuna.

A diferencia de las vacunas de ARNm, que contienen las instrucciones genéticas para producir la proteína espiga, esta utiliza una versión ligeramente modificada de la propia proteína para estimular una respuesta inmunitaria.

A QUIÉN SE RECOMIENDA

La vacuna de Sanofi y GSK está indicada como refuerzo para adultos mayores de 18 años que ya hayan completado su ciclo de vacunación.

LO QUE DICEN LOS ESTUDIOS

Desde Sanofi informan que en estudios realizados en periodos en los que predominaban las cepas de Omicron en circulación, la vacuna “indujo una fuerte respuesta inmune frente a múltiples variantes”.

Los principales estudios realizados con VidPrevtyn Beta, en los que se basó la opinión de la EMA, son dos estudios de inmunopuente que comparan la respuesta inmunitaria inducida por la nueva vacuna con la de otra ya autorizada – Para estos estudios se eligió a la Comirnaty de Pfizer /BioNTech, es decir, la uno basado solo en la cepa original del virus y no en la versión actualizada.

El primer ensayo involucró a 162 personas mayores de 18 años que recibieron una dosis de refuerzo de la vacuna Sanofi/Gsk o Pfizer/BioNTech. El estudio mostró que el de Sanofi/Gsk desencadena una mayor producción de anticuerpos contra la subvariante Omicron 1 en comparación con Comirnaty.

En el segundo ensayo, sin embargo, se observó que la vacuna Sanofi/Gsk, siempre administrada como refuerzo en 627 personas de 18 años o más que habían completado previamente un esquema de vacunación primaria con alguna de las vacunas ya autorizadas, restauró la inmunidad frente a varias variantes. .

Los efectos secundarios más comunes, que desaparecieron un par de días después de la vacunación, fueron dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, dolor muscular o articular, malestar general y escalofríos.


Esta es una traducción automática de una publicación publicada en StartMag en la URL https://www.startmag.it/sanita/luce-verde-dallaifa-al-vaccino-anti-covid-di-sanofi-e-gsk-buono-anche-contro-omicron/ el Fri, 18 Nov 2022 13:48:59 +0000.