Después de Pfizer y Moderna, Astrazeneca también comunicó los primeros datos sobre la efectividad de la vacuna anti Covid (pero el porcentaje es menor que los otros dos competidores)
Es hora de anuncios también para Astrazeneca, después de Pfizer y Moderna. La vacuna Covid producida por la empresa y desarrollada por la Universidad de Oxford y su empresa derivada, Vaccitech, en colaboración con la italiana Irbm, alcanzó el criterio de valoración principal de eficacia, con una media del 70%.
Un porcentaje menor que el de los anuncios de Pfizer y Moderna, que tuvieron una efectividad del 95%.
Vayamos paso a paso.
DOS DOSIS, DOS PORCENTAJES DE EFECTIVIDAD DE LA VACUNA ASTRAZENECA
Según los primeros datos de los ensayos de vacunas en Gran Bretaña, la vacuna Astrazeneca tiene una eficacia media del 70%.
"Un régimen de dosificación (n = 2741) mostró una eficacia de la vacuna del 90% cuando AZD1222 se administró como media dosis, seguida de una dosis completa con al menos un mes de diferencia, y otro régimen de dosificación (n = 8.895) mostraron una eficacia del 62% cuando se administraron en dos dosis completas separadas por al menos un mes. El análisis combinado de ambas pautas posológicas (n = 11.636) arrojó una eficacia media del 70% ”, explica la empresa , que anuncia que“ había un total de 131 casos de COVID-19 en el análisis intermedio. ".
PUNTO FINAL PRIMARIO ALCANZADO
Un comité de seguimiento de la seguridad de los datos, en tercer lugar de la empresa, verificó que el análisis cumpliera con su criterio de valoración principal, y que la protección contra Covid-19 ocurriera 14 días o más después de recibir dos dosis de la vacuna .
El análisis agrupado incluye datos de estudios simple ciego de fase II / III Cov002 en el Reino Unido y estudios de fase III Cov003 en Brasil únicamente.
LA VACUNA
Demos un paso atrás. La vacuna AZD1222, desarrollada por la Universidad de Oxfors e Irbm , utiliza un vector viral de chimpancé de replicación deficiente basado en una versión debilitada de un virus del resfriado común, que contiene el material genético de la proteína de pico del virus Sars-Cov. -2.
Después de la vacunación, se produce la proteína de pico de superficie, que prepara al sistema inmunológico para atacar al Covid-19 en caso de infección.
EXPERIMENTACIÓN AÚN EN CURSO
Actualmente, la vacuna, que no ha provocado reacciones adversas graves, todavía se está probando en el Reino Unido, Brasil, Estados Unidos, Japón, Rusia, Sudáfrica, Kenia y América Latina. Ensayos programados también en Italia a partir de diciembre .
En total, la compañía planea involucrar hasta 60,000 participantes a nivel mundial en ensayos clínicos de fase III. “Se seguirán acumulando más datos y se realizarán más análisis, refinando la lectura de la efectividad y estableciendo la duración de la protección”, explica Astrazeneca.
ANDREW POLLARD: LISTO PARA SALVAR MUCHAS VIDAS
“Estos resultados muestran que tenemos una vacuna eficaz que salvará muchas vidas. Curiosamente, descubrimos que uno de nuestros regímenes de dosificación puede tener una eficacia de alrededor del 90% y, si se usa este régimen de dosificación, se podría vacunar a más personas con un suministro de vacuna programado. El anuncio de hoy solo es posible gracias a los muchos voluntarios que participan en nuestro ensayo y al talentoso y trabajador equipo de investigadores de todo el mundo ”, comentó el profesor Andrew Pollard , investigador principal del ensayo de vacunas de Oxford.
¿HACIA UN USO EMERGENCIAL?
Mientras espera que se publique el análisis completo en una revista revisada por pares, Astrazeneca intentará obtener la luz verde para el uso de emergencia de la Organización Mundial de la Salud para acelerar la vacunación en países de bajos ingresos.
PORCENTAJES INFERIORES A PFIZER
Si bien es cierto que el porcentaje de eficacia de la vacuna Astrazeneca cumple en gran medida con el umbral de eficacia exigido por las autoridades, también es cierto que es un número inferior al anunciado por los competidores estadounidenses.
La vacuna candidata a base de ARNm, BNT162b2, desarrollada por la estadounidense Pfizer con la alemana BionTech tiene una eficacia del 95% (94% en ancianos) y no presentó efectos secundarios graves, según la primera serie de resultados. ensayos completos de fase 3. En el estudio clínico participaron 44.000 voluntarios, la mitad de los cuales recibieron la vacuna. La otra mitad recibió un placebo de agua y sal. En todo el grupo, se produjeron 170 Covid-19, de los cuales 162 estaban en el grupo placebo y 8 en el grupo vacunado. De los 10 casos de Covid-19 grave, 9 habían recibido placebo.
… .EA MODERNA
Los resultados de efectividad para Moderna fueron similares , nuevamente según los anuncios de la compañía.
La compañía estadounidense con sede en Massachusetts anunció en un comunicado que su vacuna Covid tiene una efectividad del 94.5%. En el estudio COVE, que reclutó a 30.000 participantes, 95 participantes presentaron casos confirmados de COVID-19. De estos, 90 están relacionados con sujetos que participaron en el estudio y formaron parte del grupo que recibió un placebo y 5 del grupo que recibió la vacuna. El estudio se realizó en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID).
Moderna's, sin embargo, tiene una ventaja adicional sobre Pfizer's. Las dos vacunas se basan en tecnología mRna. Moderna anunció una vida útil más larga: se espera que el antídoto permanezca estable a temperaturas de refrigeración estándar entre 2 ° y 8 ° C durante 30 días. Se espera un almacenamiento a largo plazo a temperaturas estándar del congelador de -20 ° C durante 6 meses. La vacuna de Pfizer debe almacenarse a menos 94 grados Fahrenheit. Pfizer enviará la vacuna en cajas especiales de 1,000 a 5,000 dosis llenas de hielo seco y equipadas con sensores con GPS.
Esta es una traducción automática de una publicación publicada en StartMag en la URL https://www.startmag.it/sanita/astrazeneca-moderna-e-pfizer-tutti-i-dati-sullefficacia-dei-vaccini-anti-covid/ el Mon, 23 Nov 2020 10:21:31 +0000.