El anuncio de hoy de Moderna, las prisas de Pfizer y los movimientos de Astrazeneca y Jansenn para llevar la vacuna anti Covid al mercado. Hechos, anuncios, números, incógnitas y comentarios
Comienza la carrera por la vacuna Covid.
¿Qué antídoto llegará primero al mercado? ¿Y qué efectividad debemos esperar?
Pfizer ha anunciado que su vacuna tiene una eficacia del 90% y pronto debería administrarse a los profesionales sanitarios de EE. UU., Pero existen varios problemas logísticos.
Modern American afirma que su vacuna es 94,5% efectiva. La vacuna AstraZeneca también está próxima a comercializarse, mientras que la fase 3 de la vacuna de Janssen, una compañía farmacéutica encabezada por la multinacional química Johnson & Johnson, comienza.
Todos los detalles.
PRÓXIMAMENTE TRES VACUNAS
Empecemos por las expectativas.
Esperamos tres vacunas “para finales de este año o principios del próximo. Son Pfizer con BionTech, AstraZeneca con Oxford e Irbm y American Moderna. Otros deberían llegar a principios de 2021: Johnson & Johnson, Sanofi y, un poco más adelante, la italiana Reithera ”, dijo a Repubblica Nicola Magrini, gerente general de Aifa, la Agencia Italiana de Medicamentos.
PFIZER: VACUNA 90% EFICAZ
El Pfizer estadounidense parece estar en la etapa más avanzada, a través de los anuncios. La vacuna anti-Covid desarrollada por Pfizer y BioNTech, que debería costar unos 15 euros la dosis según datos de la República . fue 90 por ciento efectivo para prevenir la aparición de síntomas (y por lo tanto de enfermedades) durante la Fase 3 del ensayo.
Sin embargo, estos son resultados preliminares y la experimentación aún está en curso. A pesar de esto, las empresas estadounidenses y alemanas están dispuestas a solicitar a la FDA un uso de emergencia.
¿INICIO DE LA VACUNACIÓN EN LOS ESTADOS?
Si todo sale según lo planeado, Pfizer ya podría comenzar la vacunación en diciembre, como dijo el virólogo Roberto Burioni a Che Tempo che fa.
“En el pasado se tardaba 12 años en producir una vacuna, aquí nos encontramos ante algo asombroso: es la mayor hazaña que la ciencia y el hombre han hecho en la historia. Incluso sé de una vacunación programada para los trabajadores de la salud en los Estados, programada para el 15 de diciembre ”, comentó Burioni sobre el anuncio de la vacuna de Pfizer.
PFIZER Y VACUNACIÓN EN ITALIA
Italia también se está moviendo para obtener las primeras dosis de la vacuna de la estadounidense Pfizer.
“Pfizer podría enviar 3,4 millones de dosis a Italia entre finales de enero y mediados de febrero. Dado que necesitamos un retiro, estamos hablando de 1,7 millones de personas. Las vacunas se distribuirían de forma escalonada para reducir los problemas de almacenamiento ”, dijo Magrini a Repubblica . "El comisario Arcuri coordinará la distribución a las regiones basándose en un documento de planificación del departamento de prevención".
“El orden de vacunación de las primeras dosis ya está fijado. Comienza con las personas en mayor riesgo: trabajadores de la salud, fuerzas policiales, personas mayores e invitados de la RSA. Estamos hablando de unos 10 millones de personas. Se necesitarán unos meses, a partir de las primeras entregas ”, agregó Magrini.
LOS PROBLEMAS LOGÍSTICOS
El medicamento de Pfizer es una vacuna de ARNm, que es material genético que contiene instrucciones para sintetizar nuevas proteínas. Sin embargo, el antídoto, a diferencia de las vacunas tradicionales, que deben mantenerse a menos 20 ° C, debe almacenarse a una temperatura extremadamente baja, alrededor de menos 80 ° C, durante un máximo de 10 días.
MODERNO: 94,5% VACUNA EFECTIVA
Si Pfizer parece estar adelantado a su tiempo, Moderna lo está (de nuevo según los anuncios de la empresa) por su eficacia. La compañía estadounidense con sede en Massachusetts anunció en un comunicado que su vacuna Covid tiene una efectividad del 94.5%.
En el estudio COVE, que reclutó a 30.000 participantes, 95 participantes presentaron casos confirmados de COVID-19. De estos, 90 están relacionados con sujetos que participaron en el estudio y fueron parte del grupo que recibió un placebo y 5 del grupo que recibió la vacuna. El estudio se realizó en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID).
Moderna, como Pfizer, está lista para solicitar autorización para uso de emergencia.
PRIMERA CONFIRMACIÓN CLÍNICA
“Este es un momento crucial para el desarrollo de nuestra vacuna candidata Covid-19. Desde principios de enero, hemos estado persiguiendo este virus con la intención de proteger a la mayor cantidad posible de personas en todo el mundo. Siempre hemos sabido que cada día es importante. Este análisis preliminar positivo de nuestro estudio de fase 3 nos dio la primera confirmación clínica de que nuestra vacuna puede prevenir el COVID-19, incluidas las formas graves ”, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.
ALMACENAMIENTO MÁS DURANTE
La vacuna de Moderna, como la de Pfizer, también se basa en la tecnología mRna. Moderna anunció una vida útil más larga: se espera que el antitodo permanezca estable a temperaturas de refrigeración estándar entre 2 ° y 8 ° C durante 30 días. Se espera un almacenamiento a largo plazo a temperaturas estándar del congelador de -20 ° C durante 6 meses.
ESTUDIOS EMA VACUNA MODERNA
La vacuna de Moderna (mejor que Moderna Biotech Spain, una empresa controlada por la estadounidense) ya está sobre la mesa de Ema, la Agencia Europea de Medicamentos, que ha decidido iniciar el procedimiento de revisión continua, el primer paso en el proceso de aprobación. , basado en los resultados preliminares de los estudios no clínicos y los primeros estudios clínicos realizados en adultos, que parecen indicar que la vacuna estimula la producción de anticuerpos y células T inmunes frente al virus SarsCov2.
PROBLEMAS LOGÍSTICOS DE ASTRAZENECA DRIBBLA
La vacuna Astrazenca, desarrollada por la Universidad de Oxford y el Irbm italiano, que está a punto de concluir las pruebas de fase 3, también está siendo estudiada por la EMA. El juicio en Italia debería comenzar en diciembre.
El medicamento, basado en un adenovirus, requiere una sola administración y costaría alrededor de 4-5 euros.
Aún no se han publicado datos sobre la efectividad, pero con suerte, para enero de 2021, la compañía comenzará a comercializar.
"Empezamos a producir millones y millones de dosis de vacunas antes de saber si funciona porque no queremos esperar seis meses", dijo Josep Baselga , vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo en Oncología de Astrazeneca, en una entrevista con El món en RAC1. . "Para enero ya tendremos cerca de tres mil millones de dosis que podrían implementarse en marzo de 2021", agregó.
LA VACUNA JOHNSON & JOHNSON
La vacuna de Janssen, empresa farmacéutica encabezada por la multinacional química Johnson & Johnson, inaugura el ensayo de fase 3 . El estudio, según el ministro de salud británico Matt Hancock, involucrará a 7.000 voluntarios en el Reino Unido y 23.000 en otros países.
La tecnología en la que se basa el antídoto es "similar a la de AstraZeneca", dijo a SkyNews Saul Faust, director del laboratorio de Southampton que coordina el proyecto de investigación.
CRISTINA CASSETTI: HAY COSAS QUE VERIFICAR
A pesar de las buenas noticias, Cristina Cassetti, subdirectora de la División de Microbiología e Infecciosas en Niaid, Instituto de Investigación de Alergias y Enfermedades Infecciosas dirigido por Anthony Fauci, superintendente de cinco proyectos de investigación de vacunas Covid 19 financiados por el gobierno de EE. UU. , invita a la calma.
“Todavía tenemos muchas cosas que estudiar. Hay una de fundamental importancia: las vacunas previenen el brote de la enfermedad, pero aún no sabemos si evitarán la infección que se presenta sin síntomas. En otras palabras, es necesario verificar si una persona, aunque esté vacunada, aún puede contraer el virus y propagarlo sin darse cuenta, como es el caso ahora de los llamados asintomáticos. Además, no sabemos cuánto durará la cobertura garantizada por la vacuna: ¿seis meses, uno, dos años? ”, Dijo Cassetti al Corriere della Sera.
“Nuevamente: Pfizer realizó las pruebas con una audiencia de voluntarios de 18 años o más. Necesitamos entender si hay diferentes respuestas según el grupo de edad, especialmente entre las personas mayores de 65 años. Y finalmente tendremos que estudiar las posibles interferencias entre las distintas vacunas. ¿Qué pasa si un compuesto no funciona igual para todos? ¿La gente podrá contratar a otro? ”, Agregó Cassetti.
CAJONES: NECESITAMOS VACUNACIÓN MASIVA
Todavía. Para que la vacuna funcione, “será necesaria una vacunación masiva – dice Cristina Cassetti – de lo contrario la barrera no funcionará. He leído sobre las preocupantes encuestas en los Estados Unidos: solo alrededor del 50% de los encuestados dijeron que estaban listos para vacunarse. No es bueno: muy poco. Pero no quiero dar un número, porque también hay estudios sobre esto. Para detener el sarampión, solo para dar un ejemplo, se necesita una tasa de vacuna del 95%. Y Covid también se transmite fácilmente ".
Esta es una traducción automática de una publicación publicada en StartMag en la URL https://www.startmag.it/sanita/moderna-pfizer-astrazeneca-e-jansenn-tutte-le-novita-sul-vaccino-anti-covid/ el Mon, 16 Nov 2020 15:15:07 +0000.