Comienzan en Italia las pruebas de fase 3 de la vacuna Astrazeneca. Comienza desde Módena con la inscripción de 300 voluntarios.
Italia también entra en el ensayo de fase 3 de la vacuna Astrazeneca. Empieza desde Módena: en noviembre se inscribirán 300 voluntarios para un ensayo doble ciego.
¿Por qué Italia entró en la experimentación? Entre los países mencionados por Irbm, en septiembre, nuestro país no apareció.
Vayamos paso a paso.
LA EXPERIMENTACION
La vacuna producida por Astrazeneca y desarrollada por el Instituto Jenner en colaboración con el Irbm italiano también se probará en Italia para la fase clínica 3. La vacuna ChAdOx1 nCoV-19 (también denominada AZD1222) comprende un vector de adenovirus que no se replica con la adición de la proteína espiga del SARS-CoV-2.
EMPEZAMOS DESDE MODENA
El ensayo comenzará en el hospital universitario de Módena. La Instalación del Complejo de Enfermedades Infecciosas inscribirá y seguirá a 300 pacientes voluntarios de toda la región.
"Emilia-Romagna, a través de una de nuestras excelencias, que es el Hospital Universitario de Módena, juega su papel en un experimento que todos esperábamos con gran inquietud: solo podemos estar orgullosos", comentó Raffaele Donini , consejero regional de políticas sanitarias.
VOLUNTARIOS AAA QUE BUSCAN
El Hospital Universitario de Módena busca ahora 300 voluntarios. "300 personas, no pacientes, personas sanas de cualquier edad (siempre que sean mayores de edad) y con cualquier patología, siempre que se encuentren en una etapa estable", explica en videoconferencia Cristina Mussini, directora de la Estructura Compleja de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario de Módena. y profesor en la Universidad de Modena y Reggio Emilia.
La información y las solicitudes se recopilarán a través del número gratuito.
PRONTO 7 CENTROS MÁS
El ensayo en Italia involucrará a otros seis centros.
“Este estudio representa una oportunidad extraordinaria para tener acceso a la vacuna que se compró en nuestro país. Los participantes, 30 mil en todo el mundo, mayores de 18 años y sin enfermedades descompensadas o infección previa por Sars-CoV-2 serán 'aleatorizados' 2: 1. Es decir que 2 recibirán la vacuna y 1 el placebo, y harán dos administraciones, pero se seguirán durante dos años. Para quienes no hayan recibido la vacuna, se ofrecerá de forma gratuita una vez finalizado el estudio ”, dijo Cristina Mussini.
ADVENT HA INICIADO LA PRODUCCIÓN DE VACUNAS
Mientras tanto, Advent, una empresa de Irbm activa en la producción de vectores virales , ha anunciado que ha producido 13.000 dosis de la vacuna candidata ChAdOx1 nCoV-19 "para su uso en ensayos clínicos de fase 2/3".
¿ASTRAZENECA HA CAMBIADO SU IDEA?
La experimentación en Italia de la vacuna Astrazeneca es un poco sorprendente. De hecho, Italia no apareció entre los países de prueba de la fase 2/3 en septiembre.
Según lo expresado hace unos días por Piero di Lorenzo, CEO y presidente de Irbm, entre los países en los que se probaría la vacuna candidata se encontraban Gran Bretaña (10 mil), Estados Unidos (25 mil) y Brasil (15 mil). y luego también "Japón y Rusia".
¿MALAS NOTICIAS PARA ITALIA?
El propio Di Lorenzo agregó a Coffee Break en La7 : "La vacuna no se prueba en Italia porque ahora en Italia hay una carga viral baja de Sars-Cov-2".
¿Significa el anuncio de hoy que la carga viral es ahora alta?
ASTRAZENECA CRECE
Mientras tanto, Astrezeneca está creciendo. La compañía vio crecer los ingresos totales un 3% a $ 6.57 mil millones en el tercer trimestre de 2020 y las ventas de productos en un 6% a $ 6.52 mil millones. En los primeros 9 meses del año, los ingresos crecieron un 10% 19, 207 mil millones de dólares. La guía para el año financiero actual permanece sin cambios.
Esta es una traducción automática de una publicación publicada en StartMag en la URL https://www.startmag.it/sanita/giravolta-di-astrazeneca-sul-vaccino-anti-covid-ora-lo-sperimenta-anche-in-italia/ el Thu, 05 Nov 2020 13:05:57 +0000.