¿Las cuentas sin el anfitrión? Demolemos al anfitrión (incluso si la salud de todos desaparece) (como químico escéptico)

Todos los medios italianos informan que la vacuna Oxfford-covid19 terminará en un mes y la vacuna se distribuirá en noviembre. Interesante, trabajo en esta prueba y esto es una novedad absoluta para mí ..

El día en que el diablo de las pruebas se olvidó de hacer la tapa para la vacuna AstraZeneca (que es la Oxford que ves arriba) queremos ofrecerte un excelente artículo de la preparación escéptica de @chemical . Te invito a leerlo. Original aquí .
Al principio fue la vacuna italiana, que no era exactamente italiana, a saber, la vacuna Oxford-IRBM. "Al principio" fue en abril. "Vacuna en septiembre", dijo Di Lorenzo (IRBM), pero no había dinero. No estaba claro si se había hecho el modelo animal o, de ser así, quién lo había hecho. En cambio, quedó claro que había un problema con los fondos: se tenían que iniciar ensayos clínicos y no había un centavo, en cambio, se necesitaban diez millones, al menos. Di Maio y Speranza habían derramado muchas palabras pero al final, en silencio, habían enviado a Di Lorenzo a Cassa Depositi e Prestiti, donde pasaba el tiempo y ninguna araña salía del agujero. Mientras que en Italia el pérfido Johnson pone los 20 millones. El centro de gravedad del proyecto se traslada definitivamente al Reino Unido cuando Astra Zeneca compra el proyecto. Y aquí el juego se pone serio.

Italia Francia Holanda y Alemania forman un grupo de compra sobre la marcha y optan por la vacuna Oxford-AZ, 400 millones de dosis ( https://www.cnbc.com/2020/06/15/italy-france-the-netherlands- germany-to-pay-843-millones-vacuna.html ). Esto sucede el 13 de junio. Muy cerca del grupo de compras se encuentran España, Polonia y Suecia ( https://www.lamoncloa.gob.es/lang/en/gobierno/news/Paginas/2020/20200619covid19-vaccines.aspx ).

Y de repente todo se vuelve confuso, porque al mismo tiempo la Comisión el 17 de junio comunica oficialmente la “Estrategia de la UE para las vacunas COVID-19” ( https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/? qid = 1597339415327 y uri = CELEX: 52020DC0245 ). El 20 de mayo, la Comisión también había puesto en marcha el Instrumento de Apoyo de Emergencia, con un presupuesto de 2.700 millones: el 17 de junio declara que “La Comisión financiará parte de los costos que enfrentan los fabricantes de vacunas en forma de Acuerdos Anticipados de Compra. Los fondos asignados deben ser considerados como un anticipo del pago de las vacunas que efectivamente serán compradas por los estados "

Queda bastante claro que la Comisión entrega el dinero, y si lo presenta, los estados no lo presentan, como regla; claramente los fondos de la Comisión son fondos del presupuesto europeo, por lo que fueron aportados por los estados miembros, pero esto es un otro asunto.

En las dos primeras semanas de julio ya no oímos hablar de un grupo de compras italiano-francés-alemán-holandés-etc. Pero el 14 de julio, La Stampa saca el famoso título "COVID, la vacuna funciona, el objetivo es distribuirla sin experimentación" ( https://ilchimicoscettico.blogspot.com/2020/07/follie.html ). Y en Sole24Ore sale a relucir el tema del escudo legal para los productores. Hay negociaciones en curso, pero no está claro quién está tratando con quién (todavía, y lo digo también con referencia al escritor, todo estaba en blanco y negro, en línea en el sitio web de la Comisión, oculto a la vista).

Ahora (en retrospectiva) está claro que todo el asunto ha pasado bajo el Instrumento de Apoyo a Emergencias, pero ESI no es otra que la Comisión, que a partir de julio comienza a tratar con los desarrolladores de vacunas, individualmente y con sus asociados. / Lobby de Vaccine Alliance ( https://ilchimicoscettico.blogspot.com/2020/08/vaccini-anticovid-lobby-e-europa.html ). El 14 de agosto, la comisión firma el primer acuerdo con Astra Zeneca ( https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_20_1438 ). "Hoy, después de semanas de negociaciones, tenemos el primer acuerdo de compra anticipada de la UE para una vacuna candidata. Me gustaría agradecer a AstraZeneca por su compromiso constructivo con este acuerdo de gran importancia para nuestros ciudadanos", dijo Stella Kyriakides, comisaria de Salud.

En una representación plástica del funcionamiento de la democracia europea, el tema llegará a la comisión responsable del Parlamento Europeo recién esta semana ( https://www.europarl.europa.eu/committees/it/debate-on-eu-vaccine-strategy-and -advanc / product-details / 20200902CAN56921 ), cuando los juegos ya se hayan terminado:
 
Sanofi-GSK: 300 millones de dosis
Johnson y Johnson: compra inicial de 200 millones de dosis y posible compra de 200 millones adicionales
CureVac: Compra de 225 millones de dosis
Moderna: compra inicial de 80 millones de dosis con opción a compra de otros 80 millones.
 
 
Claramente, ESI está completamente desequilibrado frente a Moderna por el lado de las vacunas y, en general, frente a los fármacos, o más bien el único fármaco nuevo: proporciona 150.000 dosis de remdesivir, para 30.000 pacientes (una fortuna que la segunda oleada de nosotros todavía no tiene). ver).
Nota: de todo lo que hemos hablado, remdesivir es el único para el que ha habido un pronunciamiento regulatorio (y a ambos lados del Atlántico).
En cuanto a estas diferentes vacunas, rebus sic stantibus, EMA está completamente excluida del proceso (y aún no tiene una práctica para una sola vacuna).
En el extranjero, la administración Trump ha estado presionando a la FDA durante meses, lo que debería dar una idea del papel de la FDA. Aquí EMA, simplemente, no se tuvo en cuenta. Nadie pensó que debería incluirse en el proceso, un ejemplo elocuente del peso que se le da en Europa a la regulación farmacéutica en la actualidad.
Repubblica relanza: vacuna en noviembre (y habla de la de Oxford-AZ https://rep.repubblica.it/pwa/generale/2020/09/06/news/vaccino_fabbriche_gia_in_moto_a_novembre_10_milioni_di_dosi-266427987/ ): probablemente alguien piense que dar a luz en un mes y la mitad de la práctica en la EMA, todo debe resolverse en una formalidad, el sello de un burócrata, y luego nos vamos.
Pero todo el asunto es aún más curioso por qué los investigadores clínicos que participaron en los ensayos de la vacuna Oxford-AZ están cayendo de las nubes.

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Esta es una traducción automática de una publicación publicada en Scenari economici en la URL https://scenarieconomici.it/132238-2/ el Wed, 09 Sep 2020 08:45:59 +0000.