La sensacional y poco conocida historia de la vacuna contra el dengue en Filipinas

Un destacado pediatra e investigador médico de Filipinas ha sido acusado de la introducción fallida (y muchos dicen prematura) de Dengvaxia , una vacuna contra el dengue que fue retirada del mercado filipino en 2017 por motivos de seguridad. Rose Capeding, de 63 años, fue juzgada por una campaña de vacunación masiva que salió mal.

Un caso sensacional en el que los investigadores que habían realizado los ensayos fueron considerados responsables de los efectos secundarios.

En febrero de 2019, los fiscales concluyeron que existe causa probable para acusar a Capeding y a otras 19 personas de “imprudencia imprudente con resultado de homicidio”, porque “facilitaron, con excesiva prisa”, la aprobación de Dengvaxia y su distribución entre los escolares filipinos.

Capeding, a través de su familia, se negó a hacer comentarios, pero su hijo Juhani Capeding dice que su madre "no podría haber imaginado" que enviar investigaciones a las principales revistas médicas podría llevar "a este punto". Algunos colegas de Capeding están de acuerdo. “Como científica, me siento realmente disgustada, consternada y desconsolada por toda la situación”, dice Lulu Bravo, directora ejecutiva de la Fundación Filipina de Vacunación.

En 2019, Filipinas canceló su autorización para Dengvaxia.

Dengvaxia, una vacuna controvertida.

Degngvaxia había sido presentada en 2015 por Sanofi como la vacuna que solucionaría el problema del dengue, y había hecho que la posibilidad de ser el primero en el mundo en aprobarla, y por tanto vacunar masivamente a los niños, pareciera un favor al gobierno filipino. . Desde 2018, la vacuna también está aprobada en la UE.

Dengvaxia consiste en un virus atenuado de la fiebre amarilla que expresa genes de cada uno de los cuatro tipos de virus del dengue. La FDA filipina dio luz verde a la vacuna en diciembre de 2015, basándose en una investigación financiada por Sanofi Pasteur en la que Capeding jugó un papel importante. Por ejemplo, fue la primera autora de un artículo de 2014 publicado en The Lancet que describía un estudio de más de 10.000 niños en cinco países asiáticos que demostraba que Dengvaxia funcionaba y tenía un buen perfil de seguridad. En abril de 2016, el gobierno filipino lanzó un programa de vacunación en escuelas públicas para Dengvaxia por valor de 67 millones de dólares.

Esto ha alarmado a algunos científicos, porque el virus del dengue es peculiar: una primera infección rara vez es mortal, pero una segunda con un tipo diferente de virus puede provocar una enfermedad mucho más grave, debido a lo que se llama potenciación dependiente de anticuerpos (ADE). en el que la respuesta inmune al primer virus amplifica el efecto del segundo tipo. Por tanto, la vacuna no sería adecuada para una vacunación masiva, sino que debería verse como una especie de tratamiento adicional para los afectados. Por el contrario, propagarlo masivamente puede exponerte a la posibilidad de una reinfección con efectos mucho más graves.

Scott Halstead, un experto jubilado en dengue que alguna vez trabajó en la Universidad de Ciencias de la Salud de Servicios Uniformados en Bethesda, Maryland, argumentó que las vacunas contra el dengue podrían tener el mismo efecto que una primera infección y advirtió que Dengvaxia no debería administrarse a los niños nunca. infectado con dengue. Pero un panel de expertos en vacunas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) concluyó en 2016 que Dengvaxia es segura para niños de 9 años o más.

Las preocupaciones de Halstead resultaron ser válidas . En noviembre de 2017, Sanofi Pasteur anunció que la vacuna en realidad podría empeorar los casos de dengue en niños previamente no infectados, y Filipinas detuvo inmediatamente la campaña. (La OMS ahora recomienda usar la vacuna solo después de una prueba que asegure que los niños hayan tenido al menos un contacto con el dengue). El problema es que, mientras tanto, muchos niños habían sido vacunados.

A estas alturas el daño ya estaba hecho

La noticia enfureció y asustó a los padres de aproximadamente 830.000 escolares que ya habían recibido una o más dosis de Dengvaxia. Dada la alta prevalencia del dengue en Filipinas, la mayoría de ellos probablemente ya han padecido la enfermedad al menos una vez y por tanto no corren riesgo de sufrir ADE, pero algunos no, no se habían infectado, y estábamos hablando de alrededor del 10%. . En septiembre de 2018, el subsecretario del DOH, Enrique Domingo, dijo a los periodistas que 130 niños vacunados habían muerto; 19 de ellos tenían dengue, lo que significa que ADE podría haber desempeñado un papel.

El mundo científico está dividido

El mundo médico-científico estaba muy dividido sobre este tema: muchos científicos defendieron a Capeding, responsable de la experimentación científica, porque considerarla responsable de cualquier efecto secundario se considera excesivo, como una caza de brujas.

Pero Halstead dice que los estudios que Capeding ayudó a realizar no estaban bien diseñados; Si los investigadores hubieran analizado por separado los resultados de los niños que tenían y no tenían dengue antes de la inyección, habrían identificado el riesgo de ADE, dice. Sin embargo, señala que los comités de Sanofi y la OMS diseñaron los estudios, no Capeding. No quiso decir si los cargos penales están justificados: "Ésta es una cuestión ética y científica muy compleja que debe manejarse con cuidado".

Sanofi defendió a los funcionarios investigados. Actualmente, Capeding está prófugo y continúa trabajando en la vacunación, por lo que debemos suponer que se han retirado los cargos o que el juicio aún está en curso.

Dengvaxia no es la única vacuna contra el dengue

Además de Dengvaxia existe una segunda vacuna, desarrollada por Takeda, Qdega . Ninguna vacuna garantiza una cobertura completa, Qdega es muy eficaz contra el dengue tipo dos, pero moderadamente eficaz contra otras formas. Dengvaxia también tiene una eficacia entre el 56,5%, verificada en Asia y el 64,7%, verificada en América del Sur, y su eficacia depende de los serotipos.


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